14年，通州这家企业专注“0.01㎜”医疗器械研发，今年获评“专精特新”企业！

“因为医疗器械适用范围的特殊性，对于零部件的误差要控制在0.01毫米以内，一些产品的部件甚至需要几年的时间才能完成。”作为中科盛康的创始人和企业航行的“舵手”，江乐阳不仅要坚持和“0.01㎜”的难题作斗争，而且每天还要奔波在办公室、会议室、生产车间之间，以不同的身份和不同的人“对话”，维持着企业的正常运营和发展，这条“0.01㎜宽”的路，江乐阳和他的团队一走就是14年。

如果时光回到二十年前，每天在医院和病痛搏斗的江乐阳医生怎么也不会想到，自己会在几年后弃医从商，并在十四年后成为医疗器械领域“专精特新”企业北京中科盛康有限公司的创始人，以另一种方式延续和医学的不解之缘。

14年坚持科技创新 专注突破“0.01㎜”难题

二十年前，江乐阳还是北京中医药大学东直门医院的一名骨科医生。长期在医疗一线工作的他注意到，当时院内使用的医疗器械80%以上都是从欧美进口的。“不仅是价高的问题，货源都没办法得到保障，时常断货，可患者的病情耽误不起。”

为什么不使用国产品牌的医疗器械呢？作为一名医生，看着患者花着大价钱使用进口的产品，江乐阳心里很不是滋味；作为一个有着医学背景的中国人，他觉得自己应该做点什么。从那时起，江乐阳便开始尝试和朋友做起医疗器械的研发，自主创新的种子也渐渐他心里生根。

随着1998年3月我国药监局的成立，国内医疗器械行业持续发展、国家监管体系逐步健全完善，慎重考虑后的江乐阳毅然决定弃医从商，着手筹备国内高端医疗器械的研发生产。“当时想法还是很直接，就是想为医生和患者解决实际问题。”

医疗器械领域准入门槛高且范围宽广，从哪里做起是江乐阳创业路上面临的第一个课题。从医期间江乐阳注意到，患者往往在手术过程中一边失血一边输异体血，而这在十几年前人们献血意识不高的情况下不仅是一种资源的浪费，更加剧了医院和血站的压力。

能否研发一个血液回收装置让患者手术后的失血收集起来，过滤处理后再回输回患者体内呢？顺着这个思路，江乐阳和团队开始研发自体血液回收装置：从原型机研制、原型机自检、修正原型机、送第三方检测机构检测、产品临床试验……产品研发本身就是一个不断试错的过程，然而由于医疗器械对于技术的高标准、严要求，往往一个零部件要几年打磨出来。“误差必须控制在0.01毫米以内，一个零部件往往要打磨几年。”

2008年，公司的第一款产品——一次性使用自体血液回收器问世，然而由于医疗器械行业直接关系到患者的身体健康和生命安全，因此国家监管部门对于医疗器械产品的准入门槛非常高。“首先是安全性，还要兼顾功能性和有效性。历时四年多，这款产品才获得了国内独家注册标准。“目前在国内，这款产品只有我们研制生产。”

凭借着对医疗行业的深入了解以及自主创新能力的持续提升，随中科盛康在突破“0.01㎜”的创新路上越走越远：如今中科盛康不仅拥有三款国内独家注册产品，而且已在骨科器械、消化内镜器械等四大领域形成产品体系，已经获得和正在申请的国家专利授权达上百项。企业成为医用个人防护系统行业标准起草单位的同时，还在2021年被评为国家级“专精特新”小巨人企业。

坚持科技创新驱动 产业布局优化升级

在中科盛康一间五十平米左右的会议室内，一席帘布隔开了两个部门正在同时召开的会议；千余平的企业占地，大部分是隆隆作响的生产车间……经过六年的发酵和沉淀，目前的生产车间已不能满足市场对产品的需要，中科盛康立足科技创新型企业的发展战略要求，决定北京总公司主要承担研发和人才培养，再专门成立子公司承担主要的生产任务。

2016年，江乐阳看好通州作为城市副中心在政策、营商环境等方面的优势，将企业迁至通州区永乐店经济开发区。几年来在城市副中心政策利好、营商环境、人才科技等助力下，中科盛康凭借着自身科技创新能力，已然从当初的由废旧厂房改造的场地，发展成拥有几千平米研发和生产中心的医疗器械研发制造企业。

与此同时，作为一家科技创新企业，一支涵盖高分子材料、化工等多个领域的二十余人核心研发团队，以及几十名专业生产的基层力量也在不断壮大。“北京地区在人才、医疗等领域具有得天独厚的优势，对于企业自身发展而言是至关重要的，因此公司依旧会扎根北京、深植副中心，未来还要建立研发中心、动物模似手术中心，为全国的年轻医生提供培训基地。

据中科盛康方面表示，今年企业将以博士后工作站的申请为基点，借助产学研一体化机制，联合国内高校、医院等力量搭建人才培养体系，为专家学者和院校医生提供临床实践培养基地，同时借助其人才资源优势，源源不断地为企业创新持续发展增添动力。

江乐阳表示：“专注细分领域是企业做大做强的根本，构建创新生态的良性循环机制，为企业源源不断地输送人才，才能使企业永葆创新活力，紧跟时代发展和行业需要，与时俱进、做大做强，为城市副中心高质量发展贡献一份力量。”

来源：中关村通州园

关键词： 医疗器械 科技创新 生产车间