医疗器械软件开发中如何建立风险表

季高荣

风险表给项目管理者提供了一种简单的风险预测技术。(样本如下表)

项目组一开始要在表中的第一列列出所有风险可能，这些可以利用前面所述的风险检查条目来完成。在第二列对风险进行分类，风险发生概率放在第三列。每个风险的概率值可以由项目组成员个别估算，然后将这些值平均，得到一个有代表性的概率值。

一旦完成风险表的前四列内容，就要根据概率及影响来进行排序。高概率、高影响的风险放在表的上方。这就完成了第一次风险排序。

项目管理者研究己经排序的表，并定义一条终止线。该终止线(表中某一点上的一条水平线)表示：只有在那些线上的风险才会得到进一步的关注，线之下的风险则需要再评估以完成第二次排序。

风险影响及概率从管理的角度来考虑，是起着不同作用的。一个具有高影响但发生概率很低的风险因素不应该花费太多的管理时间。而高影响且发生概率为中到高的风险以及低影响但高概率的风险，应该首先考虑。

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关键词： 医疗器械 可以利用 软件开发