通化市场监管局开展“两品一械” 安全风险隐患排查工作

近段时期，市市场监督管理局在全市范围开展“两品一械”安全风险隐患排查工作，有效防范和化解我市流通领域药品、化妆品、医疗器械监管风险隐患，推动“两品一械”监管工作由事后处置向事前防范、事前化解、事前管控转变。

结合药品安全专项整治工作要求，市场监管局积极抓好安全隐患整改和风险管控，突出重点，强化问题导向，对日常监管、投诉举报、专项整治等环节发现的隐患进行重点排查，督促相关单位压实经营者主体责任，强化守法意识，并要求经营企业开展自查和整改，有效化解隐患问题，切实保障人民群众用药、用械、用妆安全。

排查过程中，工作人员重点对药品、医疗器械以及化妆品经营单位未严格落实进货查验记录制度和销售记录制度;超范围经营药品;药品未纳入计算机管理系统，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据;未按规定储存药品;未建立覆盖医疗器械经营或者使用全过程的质量管理制度，经营或者使用未经注册或者备案、过期、失效、淘汰的医疗器械等;化妆品经营者是否存在分装化妆品的违法行为;进口化妆品是否粘贴合法有效的中文标签;是否经营、使用过期或变质的化妆品等问题进行严格检查。

关键词： 医疗器械 生物医药 医药企业 化妆品行业