【聚焦】Y90玻璃微球临床应用潜力大 目前国内市场仍处于推广前期
(资料图)
与传统疗法相比,Y90微球疗法具有精准、高效、微创、适应范围广、治疗安全性高、并发症少等优势,未来市场发展潜力巨大。
钇(Y)90是一种释放高能量β射线的同位素原子,在医疗领域,Y90主要用于制备放射性药物。目前市面上Y90产品主要包括Y90树脂微球、Y90玻璃微球、Y90-EDTMP三类,其中Y90玻璃微球是目前美国FDA唯一批准的用于不可切除原发性肝癌的选择性内放射治疗。
Y90微球疗法属于放射治疗,是通过微创介入手术,将含有Y90的物质注射至肝脏肿瘤附近,Y90可释放高能量100%纯度的β射线,从而近距离杀死肿瘤细胞。与传统疗法相比,Y90微球疗法具有精准、高效、微创、适应范围广、治疗安全性高、并发症少等优势,未来市场发展潜力巨大。
目前Y90微球疗法已分化成玻璃微球、树脂微球两种形态,与Y90树脂微球相比,Y90玻璃微球优势在于活度大、治疗效率好、并发症少等。根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年中国Y90玻璃微球行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,目前市场上的Y90玻璃微球产品较少,其中波士顿科学的TheraSphere Y90玻璃微球为代表产品。除此之外,纽瑞特医疗、BEBIG、埃米博创、ABK Biomedical、云克药业、科睿驰等企业也在积极布局这一领域。
TheraSphere Y90是全球首款放射性玻璃微球,于1999年获得FDA批准上市。ABK Biomedical的Eye90 microspheres于2022年获得FDA批准上市,用于治疗动静脉畸形和高血管肿瘤患者。Eye90 microspheres弥补了TheraSphere Y90不可视问题,成为目前唯一一款具有显影功能的Y90玻璃微球。
目前海外Y90玻璃微球已有20余年的临床应用历史,而在国内,该技术仍处于推广前期,2022年4月,Y90玻璃微球作为临床急需进口医疗器械获得海南省药品监督管理局批准,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实行“先行先试”政策。
我国人口基数庞大,肝癌患者数量居于全球首位,根据世卫组织公布数据显示,2020年,我国肝癌新发病例数达到41万,死亡病例为39万。Y90玻璃微球临床可开发空间大,为抢占先机,目前波士顿科学已将Y90玻璃微球技术转移至纽瑞特医疗,以加快Y90玻璃微球在我国的审批和生产速度。
新思界行业分析人士表示,我国肝癌患者生存率低,临床迫切需要有效的肝癌治疗手段,Y90玻璃微球市场开发潜力巨大。目前Y90玻璃微球尚未在中国大陆获批,但相关应用正不断推进中,此外随着技术进步、本土企业布局,Y90玻璃微球治疗成本有望持续下降,未来将惠及更多肝癌患者。
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